Відповідність нормам ЄС потребує від фармвиробників великих інвестицій — «Інтерхім»

Українські фармвиробники, які прагнуть відповідати європейським вимогам, зіткнуться з необхідністю масштабних додаткових вкладень у виробництво, регуляторні процеси та дослідження. Про це в інтерв'ю агентству «Інтерфакс-Україна» повідомив генеральний директор компанії «Інтерхім» Анатолій Редер.

За його словами, рух країни до європейських стандартів, зокрема імплементованих у вітчизняному законі про лікарські засоби, вимагатиме від підприємств «величезних додаткових витрат» уже в короткостроковій перспективі. Редер наголосив, що поступовий перехід до норм ЄС супроводжуватиметься суттєвим зростанням собівартості виробництва.

«Ми перебуваємо в тій парадигмі, в якій зараз рухається наша країна, – до європейських вимог. Ми повинні розуміти, що відповідність європейським стандартам, директивам ЄС, тим принципам та підходам, які зараз діють у Європі, вимагатиме від нас значних додаткових інвестицій – у виробництво, регуляторні процеси, дослідження тощо», – зазначив він.

Керівник «Інтерхіма» підкреслив, що додаткові інвестиції неминуче вплинуть на кінцеву ціну ліків. Він пояснив, що посилення контролю, яке вимагає законодавство ЄС, передбачає розширення парку приладів, збільшення персоналу лабораторій та додаткові виробничі процеси. Зокрема, компанія вже зараз контролює всі серії продукції протягом усього терміну придатності, чого раніше не вимагалося, і це потребує значних коштів.

«Маємо відкрито про це говорити. Зробити таблетки з повітря неможливо. Якщо буде потрібен додатковий контроль, будуть потрібні додаткові витрати... Ці витрати неминуче вплинуть на зростання цін», – резюмував Редер.

Нагадаємо, що Україна поступово впроваджує європейські норми регулювання обігу лікарських засобів, що є частиною угоди про асоціацію з ЄС. Для вітчизняних виробників це означає необхідність модернізації виробничих потужностей та приведення їх до стандартів GMP ЄС, що потребує значних капіталовкладень.